中国和美国食品添加剂的定义及监管情况对比

食品和食品添加剂行业是我国经济快速发展的重要组成部分之一。随着中国食品和饮料企业进军国际市场的步伐加快，了解国外食品添加剂的相关法规及监管情况，对于我国食品添加剂管理的完善具有重要借鉴意义。本文旨在概述两国食品添加剂的含义及监管情况，并进行比对分析。

一、食品添加剂的定义及分类

1. 中国

在中国，食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。这包括食品用的香料、胶基糖果中基础剂物质、食品工业用加工助剂和营养强化剂等。中国的食品添加剂管理范畴遵循《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）、《食品安全国家标准 食品添加剂 胶基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）的规定。

2. 美国

在美国，食品添加剂是指所有未被《联邦食品、药品和化妆品法案》201（S）豁免的、具有明确或有理由认为合理的预期用途的，直接或间接地成为食品的一种成分，或者影响食品特征的所有物质。美国的食品添加剂主要包括直接食品添加剂、次级直接食品添加剂和间接食品添加剂。直接食品添加剂类似于中国的食品添加剂，须遵循《允许直接添加到人类食用食品中的食品添加剂》（21 CFR PART 172）的规定。而美国不包括公认为安全的物质、色素添加剂和膳食补充剂在内。

二、食品添加剂的监管

1. 中国

中国依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法规规定，国家卫生健康委员会负责食品添加剂的审查许可工作，并会同市场监督管理总局制定并公布食品安全国家标准；市场监督管理总局负责食品添加剂生产经营以及食品生产企业使用食品添加剂、餐饮服务环节使用食品添加剂的监督管理；海关总署负责进出口食品添加剂的监督管理。

中国对食品添加剂实行生产许可制度和新品种审批制度。生产许可制度要求从事食品添加剂生产的企业必须符合相应的场所、设备、专业技术人员和管理制度，并依照规定的程序获得食品添加剂生产许可。对于食品添加剂新品种，中国实行行政许可管理制度，即未列入食品安全国家标准、未列入国家卫生健康委员会公告允许使用、或扩大使用范围或用量的食品添加剂品种需要进行审批。

2. 美国

美国食品药品监督管理局（FDA）是主要的食品添加剂监管机构，负责批准食品添加剂新品种并对大部分食品企业使用食品添加剂进行监管。然而，由于肉类、禽类和蛋制品由美国农业部（USDA）监管，因此用于这些食品的添加剂必须同时得到FDA和USDA的认可。食品用香料的评估则主要由食品香料和萃取物制造者协会（FEMA）负责，其网站上的数据库可以查询已经批准的食品用香料及其使用范围和使用量。

美国对食品添加剂新品种实行审批制度。申请人可向FDA提交安全性资料以申请食品添加剂新品种的批准。已经批准的食品添加剂会有相关规定，包括加工工艺、质量规格、使用范围和最大使用量等。

三、总结

综上所述，美国在食品添加剂的立法和执法方面相较于中国更为完善，对于中国进一步加强和完善食品添加剂的法律规制具有借鉴意义。从定义及分类来看，中国突出强调食品添加剂的功能，而美国的定义则更为广泛，包含所有符合食品添加剂定义的物质。从监管模式来看，中国食品添加剂的监管部门分工明确，而美国的监管模式较为简明，主要由FDA和USDA两个部门负责。深入了解国外食品添加剂的法规及监管，不仅对完善中国的食品添加剂管理有重要借鉴意义，还对食品和食品添加剂行业的顺畅出口提供了重要的指导。